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精品活動

醫療器械注冊人制度分析研討會暨意向項目對接會

2018-09-04 2220

醫療器械注冊人制度分析研討會暨意向項目對接會

 

 

活動背景

 

       隨著醫療器械上市許可持有人制度在上海市全面推行,天津市和廣東省也相應接力推行新制度。2018年6月25日,中華人民共和國司法部發布《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》,全國範圍施行上市許可持有人制度指日可待。此制度打破了此前在産品注冊和生産許可“捆綁”的審批管理模式,其核心是通過突破制度瓶頸,探索建立有效事中事後監管新模式,利在長遠。建立健全醫療器械全生命周期監管體系,提升醫療器械産品質量,滿足臨床急需和人民群衆高品質健康需求。

       爲順應新的發展趨勢,致衆科技特舉辦此次研討會邀請業內相關精英共同探討新趨勢下企業應對策略,爲應對新制度推行做好事前准備。

       同時,此次會議我們誠邀醫療器械相關科研機構、生産企業、投資機構、技術孵化等醫療器械産業上下遊相關單位探討醫療器械上市許可持有人制度下研發項目如何落地。我們將爲各位創造良好的面談機會,安排一對一高效率項目對接,幫助各方尋求可靠資源。

 

 

活動安排

 

時間:2018年9月26日14:00-16:30(周三)

地點:光谷生物城A21棟國藥大廈2樓致衆空間咖啡廳

 

 

活動議程

時間

內容

講師

13:30-14:00

簽到

14:00-15:00

醫療器械上市許可持有人政策解讀和案例分析

陳曦

15:00-15:15

致衆合同制造服務平台介紹

15:15-15:30

中場休息

15:30-16:30

意向項目一對一對接會

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組織單位

 

指導單位:武漢國家生物産業基地建設管理辦公室

主辦單位:武漢市科技成果轉化局

聯合主辦:武漢致衆科技股份有限公司、武漢東湖國家自主創新示範區生物醫藥行業協會

 

 

講師介紹

 

陳曦

致衆法規事業部總監,清華大學生物醫學工程碩士

       曾擔任某香港上市綜合醫療服務公司注冊部負責人,擁有豐富的醫療器械注冊和報批經驗,主導與國家各級藥監部門及知名認證機構開展合作,連續兩年擔任武漢市東湖新技術開發區市場監督管理局第二方審核項目負責人,負責轄區100余家醫療器械生産經營企業的質量管理體系審核工作。作爲申辦方代表參加多次CFDA組織的醫療器械項目專家評審會,並主持多個注冊項目直至獲得CFDA注冊證。

 

 

相關事項:

 

1、 報名方式:在文末報名區填寫信息提交報名或發送郵件內容“武漢注冊人+公司+姓名+職務+手機號”至axia@tacro.cn;

2、 本次活動系公益性活動,不收取任何費用,參會代表請攜帶名片到場;

3、 本次活動最後會有一對一對接機會,我們的工作人員會一一與您聯系對接意向方便安排對接人,請您保持手機暢通。

4、 請意向報名對接會的參會代表填寫附件《企業需求調查表》發送至郵箱axia@tacro.cn

5、 活動詳情咨詢:17720547655(微信同號) 夏小姐

 

附件:企業需求調查表

 

 

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