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服務介紹

服務簡介

      醫療器械在全球任何國家或地區銷售,必須通過該地區主管機構的認證認可。除了中國CFDA的注冊服務,致衆可提供全球多個國家地區的市場准入咨詢服務,包括:美國FDA、歐盟CE、日本MHLW、韓國MFDS、加拿大HC、澳大利亞TGA、巴西ANVISA等海外注冊\認證咨詢。幫助企業建立質量體系及技術申報文件,並最終獲得目標國的市場准入資格。

      致衆擁有多國醫療器械産品准入實施經驗,並與BSI英標、SGS通標、UL美華、TÜV南德、TÜV萊茵、Intertek天祥等國際知名認證機構保持良好合作夥伴關系。

服務內容
法規服務
(出口)
歐盟CE認證咨詢
美國FDA注冊咨詢
日本MHLW、韓國MFDS、加拿大HC、澳大利
亞TGA、巴西ANVISA等海外注冊咨詢
歐盟ROHS指令咨詢
美國&歐盟UDI法規咨詢

 

服務流程

CE服務流程

 

 

FDA服務流程

 

業務咨詢

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