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服務介紹

服務簡介

      質量管理體系涵蓋了産品研發、生産、質檢、銷售及售後等各個環節,該體系的構建是保證醫療器械産品進入市場流通的強制性要求,是實現對醫療器械全生命周期控制,保障醫療器械安全有效的重要手段。
      致衆可爲醫療器械企業提供全球多國質量管理體系(ISO13485、QSR820等)、醫療器械生産質量管理規範(無菌、植入、IVD)等方面的咨詢服務,輔助企業梳理“綜合管理-研發-生産-品質-銷售及售後”等各環節流程,幫助境外醫療器械生産企業識別國內醫療器械生産質量管理規範的要求,並融入自身的質量管理體系之中,爲産品的全生命周期管理奠定堅實的基礎。

服務內容
質量體系咨詢與輔導實施 醫療器械生産質量管理(GMP)咨詢服務
醫療器械經營質量管理(GSP)咨詢服務
質量管理體系第二方審核
現場審核輔導
醫療器械境外檢查咨詢服務
QSR820質量體系咨詢服務
ISO 13485質量體系咨詢服務

 

服務流程

 

業務咨詢

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